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《中国生物工程杂志》 2018年02期
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抗体药物免疫原性评估的研究进展

杜力   刘晓志   高健   王志明   开通知网号
【摘要】：抗体药物引发机体产生的非必要免疫反应,将影响药物的疗效和安全性。因此,有必要对处于不同研发阶段的抗体药物的免疫原性进行评估,包括上市后的监测。免疫原性评价是所有抗体药物研发过程中的关键环节,监管部门对抗体药物的免疫原性评估有严格要求,但是对于证据类型...
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