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- 目的生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的免疫原性研究对产品研发与患者用药有重要指导意义。方法在根据《生物类似药研发与 ... 详情>>
- 中国药学杂志 2015年06期 生物类似药 免疫原性 抗药抗体 临床前研究 临床研究
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- 随着大量生物技术药物的研发,免疫原性的评价成为阐明这些药物临床安全性和有效性的关键因素。评价非期望出现的免疫原性是生物技术药物临床前和临床评价的重要内容。完整的免疫原性评价应是方法 ... 详情>>
- 中国新药杂志 2007年03期 生物技术药物 免疫原性 抗体中和活性
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- 目的 评估西安地区人群红细胞血型抗原的免疫原性。方法 分析2019年1月—2024年5月陕西省血液中心无偿献血者血型抗原与临床送检病例检出意外抗体数据，采用Giblett血型抗原免 ... 详情>>
- 中国输血杂志 2024年12期 免疫原性 同种异体免疫 血型 输血医学
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- 生物技术药物在肿瘤、自身免疫性疾病及其他复杂疾病的治疗中取得了日益显著的治疗效果。使用生物技术药物进行治疗时存在免疫原性风险，导致药物疗效和治疗效果降低，甚至产生严重的不良反应。在 ... 详情>>
- 生物技术进展 2025年02期 生物技术药物 免疫原性 抗药物抗体 化学修饰 聚集
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- 近年来，兽用治疗用蛋白药物已经逐渐成为药物研发热点。免疫原性是治疗用蛋白药物的固有属性，可能导致药物体内暴露量改变、药物疗效下降、甚至引发严重不良反应。兽用治疗用蛋白药物免疫原性评 ... 详情>>
- 中国兽药杂志 2024年08期 兽用治疗用蛋白药物 免疫原性 抗药抗体 安全性相关性分析 有效性相关性分析
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- 为研究降低蛋清蛋白免疫原性的有效方法，分别采用微波、酶解、微波协同酶解对蛋清蛋白进行处理，采用酶联免疫吸附试验测定蛋清蛋白的免疫原性，并利用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳、傅里 ... 详情>>
- 食品科学 2022年15期 蛋清蛋白 微波协同酶解 免疫原性 结构
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- 基于逐步递进原则,生物类似药必须在理化特性、生物活性、药代动力学、有效性和安全性(包括免疫原性)方面与参照药具有相似性。生物类似药免疫原性研究的目的是评估生物类似药和参照药在人体免 ... 详情>>
- 中国临床药理学与治疗学 2021年07期 生物类似药 免疫原性 生物分析 One-assay
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- 抗体药物引发机体产生的非必要免疫反应,将影响药物的疗效和安全性。因此,有必要对处于不同研发阶段的抗体药物的免疫原性进行评估,包括上市后的监测。免疫原性评价是所有抗体药物研发过程中的 ... 详情>>
- 中国生物工程杂志 2018年02期 免疫原性 抗体药物 抗药物抗体(ADAs)
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